APROBADO POR EL H. CONSEJO TÉCNICO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO EN SU SESIÓN ORDINARIA 11/2021 CELEBRADA EL 30 DE JULIO DEL 2021
OBJETIVO DEL CIE-FO
EVALUAR Y DICTAMINAR SOBRE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Y SUS ASPECTOS ÉTICOS QUE SE LLEVEN A CABO EN LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA Y POR MIEMBROS DE LA COMUNIDAD ACADÉMICA DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA.
CARACTERÍSTICAS
TODOS LOS PROYECTOS DEBERÁN CONTAR CON UN RESPONSABLE, MIEMBRO DEL PERSONAL ACADÉMICO DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
MIEMBROS DEL COMITÉ
|
SOLICITUD
El protocolo y todos los documentos solicitados deberán ser enviados en formato PDF (revisar LISTA DE COTEJO) dirigidos al COMITÉ DE INVESTIGACIÓN Y ÉTICA DE LA FACULTAD DE ODONTOLOGÍA DE LA UNAM al siguiente correo electrónico: cie.fo.unam@gmail.com
Antes de someter un protocolo de investigación a evaluación por el COMITÉ DE INVESTIGACIÓN Y ÉTICA, tener en cuenta que:
- Los formatos establecidos no pueden ser modificados.
- El nombre de los archivos no puede ser modificado.
- La correspondencia se establece sólo con el investigador principal/ responsable, solo él podrá someter protocolos de investigación a evaluación por el COMITÉ DE INVESTIGACIÓN Y ÉTICA.
- Solo se recibirá la documentación completa.
DOCUMENTOS SOLICITADOS:
1.- Carta solicitud de evaluación al comité de ética (firmada)
2.- Declaración de los investigadores (firmada)
4.- Formato de consentimiento informado (ver lista de cotejo)
El consentimiento informado deberá cumplir con todos los apartados que se indican en los artículos 20, 21 y 22 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, y que apliquen al proyecto de investigación presentado.
a) Ejemplo de consentimiento informado en proyecto de investigación odontológico
b) OMS Formulario de consentimiento informado
c) OMS Recomendaciones al consentimiento informado parental
d) ejemplo de consentimiento informado para investigación educativa
e) ejemplo de consentimiento informado para donación de tejidos o fluidos
5.- Constancia, de todos los investigadores participantes en el proyecto que acredite la asistencia a un curso de ética en investigación (vigencia máxima de 5 años).
-
Impartido por el Programa Universitario de Bioética de la UNAM.
(bioeticaunamposgrado@gmail.com)
-
Protecting Human Research Participants. Online Training & Certification.
-
Costo: US 49.97 https://phrptraining.com
-
6.- Cronograma de Actividades debidamente lleno.
7.- Formato del Presupuesto debidamente llenado
8.- Lista de Cotejo indicando los documentos entregados
DOCUMENTOS COMPLEMENTARIOS:
1.- Formato de Dispensa de Consentimiento Informado
2.- Formato de informe de avances para protocolos de investigación
3.- Formato de solicitud de cambios en un proyecto de investigación
4.- Lista de cotejo de evaluación de protocolos
DOCUMENTOS DE APOYO:
B) Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
C) Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en investigación, 2018
E) Pautas Éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos
F) Código de Ética de la Universidad Nacional Autónoma de México
CALENDARIO
LAS RESOLUCIONES SE DARÁN SIEMPRE POR ESCRITO AL INVESTIGADOR RESPONSABLE.